歐際醫(yī)藥依托擁有實驗動物使用許可證的實驗動物中心進行合作，為您提供主要包括模型制備、受試物給藥、標本采集、功能指標檢測等技術服務。

服務目錄號：#OGF-010

服務項目：有助于改善骨密度功能評價

服務內容：

1. 補鈣為主的受試物實驗、不含鈣或不以補鈣為主的受試物實驗

2. 客戶提供：受試樣品、陽性對照品

3. 歐際提交：詳細研究報告

4. 服務周期：3個月

服務目錄號：#OGF-010-1

模型名稱：補鈣為主的受試物模型

1. 實驗原理：機體中的鈣絕大部分儲存于骨骼及牙齒中，大鼠若攝入鈣量不足會影響機體和骨骼的生長發(fā)育，表現(xiàn)為體重，身長，骨長，骨重，骨鈣含量及骨密度低于攝食足量鈣的正常大鼠。生長期大鼠在攝食低鈣飼料的基礎上分別補充碳酸鈣（對照組）或受試含鈣產(chǎn)品（實驗組），比較兩者在促進機體及骨骼的生長發(fā)育，增加骨礦物質含量和增加骨密度功能上的作用，從而對受試樣品有助于改善骨密度的功能進行評價。

2.出生4 周左右的斷乳大鼠，體重約 60－75 克，同一性別，每組 8－12 只。

3. 實驗設三個劑量組，以人體推薦量的5 倍為其中的一個劑量組，另設二個劑量組，同時設一個低鈣對照組（150mg/100g 飼料）和與相應劑量受試物鈣水平相同的碳酸鈣對照組（如僅設一個碳酸鈣對照組，推薦設立與高劑量鈣水平相同的碳酸鈣對照組）。用低鈣對照組（150mg/100g 飼料）飼料配制受試樣品各劑量組和碳酸鈣對照組。受試樣品給予時間3 個月

4. 體重、股骨重量、股骨骨密度、骨鈣含量及飼料含鈣量

5. 結果判定：骨鈣含量或骨密度顯著高于低鈣對照組且不低于相應劑量碳酸鈣對照組，鈣的吸收率不低于碳酸鈣對照組，可判定受試物具有有助于改善骨密度的作用。

服務目錄號：#OGF-010-2

模型名稱：不含鈣或不以補鈣為主的受試物模型

1. 實驗原理：雌性成年大鼠切除卵巢后，骨代謝增強，并發(fā)生骨重吸收（破骨）作用大于骨生成（成骨）作用的變化。這種變化表現(xiàn)為骨量丟失，經(jīng)過一定時間的積累，可以造成骨密度降低模型。在建立模型的同時或模型建立之后給模型實驗組大鼠補充受試樣品，通過受試物抑制破骨或促進成骨等骨代謝調節(jié)作用，觀察其在增加骨密度功能及骨鈣含量的效果，從而對受試樣品有助于改善骨密度的功能進行評價。

2. Wistar 或 SD 雌性大鼠，300 克左右，實驗前適應 1 周。

3. 大鼠經(jīng)適應性飼養(yǎng)后分組，實驗動物按體重隨機分組為假手術組、切除卵巢組＋溶劑組、切除卵巢＋低劑量受試物組、切除卵巢＋中劑量受試物組、切除卵巢＋高劑量受試物組。必要時設切除卵巢＋陽性對照組（具雌激素活性的物質）。每組動物8－12 只。

4. 體重、骨鈣、骨密度。

5. 結果判定：

不含鈣的產(chǎn)品，卵巢切除+溶劑組骨鈣含量或骨密度顯著低于假手術組，表明造成大鼠骨密度低下模型；卵巢切除+受試物組的骨鈣含量或骨密度較卵巢切除+溶劑組顯著增加，而其它指標（體重除外）不顯著低于卵巢切除+溶劑組，可判定受試物具有有助于改善骨密度作用。

不以補鈣為主（可含少量鈣）的產(chǎn)品，卵巢切除+溶劑組骨鈣含量或骨密度顯著低于假手術組，表明造成大鼠骨密度低下模型；卵巢切除+受試物組的骨鈣含量或骨密度較卵巢切除+溶劑組顯著增加，且不低于相應劑量的CaCO3對照組，而其它指標（體重除外）不顯著低于卵巢切除+溶劑組，可判定受試物具有有助于改善骨密度作用。